Novice



SCS sodeloval na mednarodnem GMP Symposium 2026 v Termah Tuhelj

Dne 9. junija 2026 je v Termah Tuhelj na Hrvaškem potekal mednarodni strokovni dogodek GMP Symposium 2026 – Workshops and Practical Cases, ki ga je organiziralo podjetje Sanolabor d.d., član Slovenskega združenja za tehnologijo čistih prostorov (SCS).

Simpozij je združil strokovnjake s področja farmacevtske proizvodnje, mikrobiologije, kontaminacijske kontrole, validacij, kakovosti in čistih prostorov ter ponudil vpogled v aktualne zahteve dobre proizvodne prakse (GMP) in praktične izkušnje iz industrije.

V okviru dogodka je sodelovala tudi predsednica SCS Nataša Štirn, ki je predstavila strokovni prispevek:

"Recovery Time (ISO 14644-3) vs. Clean-up Time (EU GMP Annex 1)"

Predavanje je obravnavalo pogosto vprašanje razumevanja razlik med zahtevami standarda ISO 14644-3 in pričakovanji smernice EU GMP Annex 1 glede ocenjevanja obnove čistosti zraka po generiranju delcev. Predstavljeni so bili ključni koncepti, regulatorna pričakovanja ter praktični pristopi k načrtovanju in izvajanju kvalifikacijskih testov v čistih prostorih.

Program simpozija je zajemal tudi številna druga aktualna področja, med drugim mikrobiološki monitoring, zasnovo GMP objektov za ATMP proizvodnjo, aseptične procese, validirane sisteme čiščenja, transfer materialov ter regulatorne novosti.

SCS pozdravlja pobudo podjetja Sanolabor d.d. za organizacijo dogodka, ki je omogočil kakovostno strokovno izmenjavo znanja in povezovanje strokovnjakov iz regije.

Takšni dogodki pomembno prispevajo k razvoju stroke, širjenju dobrih praks ter krepitvi sodelovanja med industrijo, zdravstvenimi ustanovami, regulatornimi organi in akademskim okoljem.

Zahvaljujemo se organizatorju za povabilo in priložnost za sodelovanje ter se veselimo prihodnjih strokovnih srečanj.

 

Fotogalerija

Fotogalerija